La qualifica dei sistemi HVAC

Nel garantire e mantenere le condizioni ambientali idonee per la lavorazione in ambiente farmaceutico, gli impianti di trattamento aria HVAC (Heating, Ventilation & Air Conditioning) a servizio dei locali a contaminazione controllata rivestono un ruolo fondamentale.

HVAC

Il requisito regolatorio delle cGMP (currente Good Manufacturing Practice – Annex 15: Qualification and Validation), ovvero l’evidenza documentale che lo specifico processo sia riproducibile secondo le specifiche di qualità stabilite, è soddisfatto mediante la verifica che tutti i locali, sistemi ed apparecchiature siano adeguatamente installati e che funzionino correttamente, fornendo i risultati attesi.